江蘇技術環氧乙烷滅菌解析 無錫高是醫療供應 無錫高是醫療供應

無菌產品的滅菌效果控制，是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品，既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規范滅菌工藝，確保滅菌質量，成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間，兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉，以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件

無錫高是**技術有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅，反應后生成氧化氣體，于吸收塔內用水吸收，未反應的乙烯循環回反應器，吸收液經解吸蒸餾而得產品?，F在通用的是氧氣法，通常用大于95％的氧氣為氧化劑，該法不需大量氯氣和石灰乳，也無腐蝕問題，成本較低，產品純度較高，國外已廣泛應用，我國近年來新建的生產環氧乙烷裝置也是用氧化法。環氧乙烷是一種較廣使用的化學滅菌劑，環氧乙烷滅菌是當前**器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程，其輸出難以用常規的測量或檢測手段加以驗證，例如產品的無菌測試為破壞性測試，故有必要進行過程確認。本文主要討論環氧乙烷滅菌過程確認中的某些概念和方法。