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南京燦辰微生物科技有限公司 臨床前藥效|動物實驗外包|益生菌**檢測|微生物質量控制研究
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南京燦辰微生物科技有限公司是專業從事藥品微生物技術服務的江蘇省民營科技企。公司專注于藥品微生物技術服務:提供藥物體內體外活性篩選及藥效學評價、動物實驗、益生菌**檢測、消毒劑驗證、微生物方法學、包裝系統密封性、生產工藝控制。 公司擁有占地700平米的藥物篩選評價和微生物檢驗平臺,動物房,獲得中國合格評定委員會認可中心頒發的實驗室認可證書(CNAS)江蘇省市場監督管理局頒發的資質認定證書(CMA)、江蘇省南京市衛健委頒發的BSL-2備案證。

南京燦辰微生物科技有限公司公司簡介

南京臨床前藥效組別設置 南京燦辰微生物科技供應

2025-07-18 07:18:48

作為CMA認證的微生物技術服務機構,南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評價領域深耕十多年。公司配備BSL-2生物**實驗室和1000余平米專業研發平臺,可開展藥物體內體外活性篩選、PK/PD藥效動力學研究等全流程服務。團隊由藥理毒理經驗豐富的技術人員領銜,在藥物研發領域,我們建立了符合多個指導原則的評估體系,通過動物模型驗證(小鼠模型等)與體外MIC/MBC等檢測相結合,確保數據符合NMPA申報要求,可為創新藥研發提供從體外篩選到臨床前研究的完整解決方案。動物臨床前藥效試驗通常在體外MIC數據確認后啟動!南京臨床前藥效組別設置

南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發領域,以專業藥效學研究為指引,為客戶提供多方位技術支持。針對難溶性物質,在研發納米制劑過程中,公司通過測定制劑前后的MIC變化,評估增溶處理對其抑菌效力的提升效果;對于緩控釋制劑,結合PK/PD參數科學設計釋放曲線,確保目標部位維持持續有效的物質濃度。依托系統的藥效學研究,南京燦辰助力客戶優化制劑方案——從輔料選擇到劑型設計均進行科學驗證,實現物質劑型與效果需求的準確匹配。這一過程不僅能提升制劑的實際應用效果,還能改善使用者的用藥體驗,為制劑的高效開發提供關鍵數據支撐,推動制劑研發向更貼合臨床需求的方向發展。南京MICrange臨床前藥效評價藥物臨床前藥效學,用數據支撐新藥研發每一步?

燦辰非臨床體內藥效學評價及 PK/PD 評價平臺,聚焦藥物在體內的效果及藥代動力學與藥效動力學關系研究。通過科學設計實驗,分析藥物在體內的作用過程與效果關聯,為藥物臨床前研究提供關鍵數據,助力把握藥物在體內的作用規律,為研發提供重要參考。益生菌研究服務平臺涵蓋多項內容,包括菌種鑒定、體內授型評價、功能性評價等,同時提供產品活菌數檢測服務。從菌種的基礎鑒定到功能評價,為益生菌相關產品的研發與質量控制提供專業支持,助力益生菌領域的研究與發展。

扎根南京江寧的微生物研究先鋒,燦辰用資質與實力說話。兩大生物**實驗室保障研究**,SPF 級動物中心確保實驗嚴謹。業務版圖橫跨耐藥菌株鑒定、模型構建、藥物評價等領域,從表皮葡萄球菌到煙曲霉,從皮膚創口模型到肺部模型,菌種資源與模型體系,助力微生物領域的研發難題。不止于實驗數據,更致力于構建微生物研究的生態體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎服務外,還涉足益生菌鑒定與功能評價,為抑菌縫合線、心臟起搏器等**器械提供體內藥效驗證。標準菌株資源與先進實驗室相輔相成,專業團隊與合作網絡協同發力,讓每一項研究需求都能找到對應的解決方案。PAE研究讓藥物療效“續航”,優化用藥間隔有依據。

防耐藥突變濃度(MPC)研究是藥物長效性的重要保障。不同于常規抑菌濃度研究,MPC聚焦于抑制耐藥突變株生長的臨界值。通過測定,明確藥物在何種濃度下,既能有效殺滅敏感菌,又能阻斷耐藥突變株繁殖。這一指標為給藥途徑設計提供了全新維度,助力研發人員設定“去除-預防”雙重閾值,在消除病菌的同時,抑制耐藥菌涌現。其關鍵價值在于延長藥物的臨床使用壽命,通過科學界定濃度范圍,避免因濃度不足導致耐藥株存活,或因濃度過高引發不必要的機體負擔。MPC研究從根源上減少耐藥突變株的滋生土壤,為對抗耐藥性增添了一道關鍵“防線”,對維持藥物長期有效性具有不可替代的作用。誘導耐藥研究,預判藥物長期使用耐藥風險。南京體內藥代動力學臨床前藥效多少錢

通過建立全身、肺部等動物模型可模擬藥物體內效果。南京臨床前藥效組別設置

南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級實驗室平臺及動物實驗中心,為創新藥研發提供藥物活性篩選與藥效評價一體化解決方案??赏瓿审w外實驗(MIC、MBC、影響因素、PAE)及時間-殺菌曲線實驗等,覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標準菌株。團隊可同步開展藥物藥代動力學(PK)與藥效學(PD)擬合研究,摸索劑量范圍。近年來,公司成功構建尿路模型、全身模型等多種動物模型,支持靜脈注射、皮下注射、灌胃及霧化給藥等多種給藥途徑,實驗數據符合申報要求,已助力多家藥企完成1類新藥的IND申報。南京臨床前藥效組別設置

南京燦辰微生物科技有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在江蘇省等地區的醫藥健康行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶**,為公司的發展奠定的良好的行業基礎,也希望未來公司能成為行業的翹楚,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業精神將引領南京燦辰微生物科技供應和您一起攜手步入輝煌,共創佳績,一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!

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